COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
Limitationes
1. This reagens is only used for in vitro diagnosis.
2. Hoc gerens solum ad detectionem humanarum obiectionum nasi / oropharyngeas swabulorum hominum specimen adhibitum est. Eventus speciminum aliorum falli potest.
3. Hoc gerens tantum ad detectionem qualitativam adhibetur nec gradum antigenii viri novi coronae in specimine deprehendere potest.
4. Hoc gerens tantum instrumentum diagnosticum auxiliarium clinicum est. Si effectus positivus est, commendatur aliis methodis uti ad ulteriorem examen tempore et diagnosis doctoris praevalebit.
5.Si eventus probatus negativus et orci indicia perseuerent. Commendatur repetere sampling aut aliis modis probationis uti ad probationem. Negatio effectus non potest praecludere facultatem nuditatis vel contagionis cum viro Sars-CoV-2 aliquo tempore.
6. Testi eventus testi kita solum referunt ad clinicians et non utendum solum fundamentum pro diagnosi clinico. De aegrorum administratione clinica comprehendendo consideranda sunt cum eorum symptomata/signa, historia medicinae, aliae probationes laboratoriae et responsa curationum etc.
7. Ob limitationem deprehensionis methodologiae reagentis, modus detectionis huius reagenti plerumque minor est quam reagentis acidi nucleici. Ideo curatores probati magis attendere debent ad eventum negativum et necesse est ponere alios eventus experimentum ad iudicium comprehensivum faciendum. Commendatur uti acidi nucleici experimento vel virus solitarii et culturae identitatis modi ad recensendos eventus negativos qui dubitationes habent.
8. Proventus positivus testium co-infectio cum aliis pathogenis non excludit.
9 Ergo, etiamsi eventus probatus negativus est, possibilitas SARS-CoV-2 infectio excludi non potest.
10. Positiva et negativa predictive valores a praevalentiae rates valde pendent. Proventus positivus test magis verisimile est eventus positivos falsos repraesentare in periodis modicis/nullus SARS-CoV-2 actio cum morbus praevalentia gravis est. Proventus negativus falsus magis probabilius est cum praevalentia morborum a SARS-CoV-2 altus est.
11.Analysis possibilitatis de falsis eventibus negativis;
(1) Inconveniens specimen collectionis, translationis et processus, virus humile in sample titer, nullum recens specimen vel congelatum et tabidaque cyclum sample ad falsos eventus negativos ducere potest.
(2) Mutatio generum viralis potest ducere mutationes in determinatis antigenicis, quae ad eventum negativum ducunt.
(3) Investigatio de Sars-CoV-2 non penitus pervestigata est; virus mutare potest et differentias causa temporis optimi sampling (virus titer apicem) et locum sampling. Ergo, pari patiente, exempla colligere possumus ex pluribus locis vel pro multiplicatione temporis reducere possibilitatem falsorum eventuum negativorum.
12. Monoclonales elementorum minus sensibilitatem deprehendere vel deprehendere possunt, virus SARS-CoV-2 quae mutationes amino acidi minoris passae sunt in regione scopum epitopae.
